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  • 喜气洋洋 更新于 04/24/2018 15:16:47
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    肺癌靶向药基因突变介绍及使用方法aftndg
    肺癌靶向药基因突变介绍及用药指导 EGFR靶点药物:易特 WZ4002  BIB2992 azd3759  azd9291 凡德他尼(Ret)     299804 1686   ALK靶点药物 : 克唑替尼  ap26113  色瑞替尼 3922抑制骨转移的 :卡博替尼XL-184  抑制脑转移的:299804  Cmet扩增:INC280  XL184(Ret)抗血管生成:尼达尼布 多吉美 阿西替尼Mek扩增 KRAS:AZD6244司美替尼  咨询v:aftndg 不论服用易瑞沙还是易瑞沙的肺癌患者都面临着耐药问题,如新药azd9291(奥斯替尼)上市,耐药后化疗,耐药原因分析等等。应广大读者要求,本文就易瑞沙耐药如何处理进行一下阶段性总结。 易瑞沙 一定要分清易瑞沙耐药性质微信aftndg 一、如果仅是原发灶、肺内转移灶、淋巴结增大,而且增大尺度非常小。 建议不要全部停用易瑞沙,因为仅是部分耐药。这时候可以继续服易瑞沙,配合其他治疗。比如:(1)一般主张患者处于这种状态时用单药“力比泰”,配合易瑞沙。(2)如果完全停用易瑞沙而采取化疗前提是必须这个患者曾进行有效化疗或者患者从来没有化疗过,这种情况下才可以考虑停用易瑞沙进行化疗。(3)如果患者有过化疗病史,而且效果不好,这种情况一定要慎重完全停用易瑞沙。(4)即使,有化疗有效病史,也要注意患者用过什么样方案,如果化疗药都用差不多了,一线二线化疗方案都用过了,这时也要慎重完全停用靶向药。 特别注意:癌细胞对靶向药有耐药性,同样对化疗药有耐药性。  二、如果出现了新的转移灶,是否应该停用易瑞沙? (1)如果出现肺内新转移灶,而没有出现远处转移,如骨、肝、脑等。 建议化疗基本方案按照医生来做,或是连用靶向药物,如骨转可以打 唑来磷酸或是服用靶向药物XL184,脑转可以 伽马刀 脑放疗或是连用靶向药物  299804  3759等药物 (2)如果出现了远处转移,尤其是肝,骨,脑转移。 特罗凯可以考虑,因为特罗凯在剂量上是易瑞沙三倍,可以通过加强剂量达到效果。同时,靶向药对这些部位转移灶有效。但是,还要配合其他抗耐药措施处理。 注意:(1)重要器官转移,尤其是肝转移,化疗要慎重,因为化疗本身就伤肝,这种情况化疗对肝毒性更强,对病友伤害就会大。(2)如果脑转移,可以服299804或是azd9291,如果脑水肿重,配合脱水处理外,还要考虑全脑放疗。  二、仅是肿瘤标志物升高,并不是停用易瑞沙标准。 不赞成有一些病友在CEA上升后,影像学没有证实耐药,就急于停易瑞沙而采取化疗。但也有特殊的。比如: 某病人在起病时,就是直接服易瑞沙,一年半后出现CEA上升。当时让病友再服易瑞沙一个月,并跟踪CEA+胸部CT,结果胸部CT没有多少变化,CEA直线上升,有耐药迹象。因为病友没有化疗过,所以才建议停用易瑞沙而直接化疗,通过四次标准化疗后,CEA下降了一大半,胸部CT影像稳定。后来继续服易瑞沙,状态还是非常不错。虽然后来CEA上升了一些,但是可以接受的范围。 特别注意:判断易瑞沙耐药的标准关键是:状态好+影像学稳定。  易瑞沙耐药后处理办法 一、口服类靶向药药物选择方案(1)azd9291(奥斯替尼)AZD9291(奥斯替尼)英国阿斯利康研发的针对非小细胞晚期肺癌新药Tagrisso(osimertinib)已经成功上市,治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的口服药物。针对服用国产凯美纳,吉非替尼(易瑞沙)盐酸厄洛替尼(特罗凯)的晚期肺癌病人耐药后的治疗效果非常明显。(2)阿法替尼(Afatinib)阿法替尼不仅作用于表皮生长因子同时作用于血管表皮因子的双通道抑制剂,不仅可以抑制肿瘤生长,还能抑制肿瘤形成的通道。且为肺癌治疗的一线用药,因此阿法替尼是易瑞沙耐药后非常好的替代药物。(3)特罗凯(Erlotinib)特罗凯与易瑞沙一样是单一靶点作用于表皮生长因子(EGFR)的药物。但因其效果更强,所以也可作为易瑞沙耐药后的选择。(4)多吉美(Sorafenib)多吉美是被批准用于治疗肾癌,肝癌的药物,但用于非小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验已经在2006年展开,有医生推荐它在易瑞沙耐药之后使用,可能是因为该药是多靶点的靶向药物,和阿法替尼一样是作用于表皮生长因子EGF和血管表皮生长因子VEGF的,这是优于易瑞沙的。(5)其它 卡博替尼(Cabozantinib);凡德他尼(Vandetanib);克唑替尼(Crizotinib);阿帕替尼(Apatinib);埃克替尼(Icotinib) 产品简介AZD9291是第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,可用于激活的和抗性突变的EGFR,也就是说,对于晚期非小细胞肺癌患者,50%的抗EGFR治疗获得性耐药(比如易瑞沙、特罗凯、凯美纳的耐药)是由T790M突变引起的,AZD9291可使这一挑战性的突变无效。AZD9291对于野生型EGFR的效果很小,因此比现有的EGFR抑制剂副作用更小。 大约50%的对表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂产生抗性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者会发生第二次突变。目前没有EGFR抑制剂将T790M作为靶标,如果在研化合物AZD9291能够在 患者中证明其与临床前研究同样的有效性的话,阿斯利康公司可能会改变这一状况。azd9291非正版加v信: aftndg 保真货到付款10月19日至23日在波士顿举行的分子靶标和癌症治疗国际会议上,阿斯利康公司肿瘤学创新药品部部长SusanGalbraith博士在新闻发布会上报道了早期研究成果(见摘要B212)。SusanGalbraith说:“针对晚期NSCLC患者出现的抵抗性第二次突变,目前没有合适的药物对其进行治疗,这成为一个未满足的关键领域”。AZD9291强效抵抗T790M AZD9291是一个口服的、不可逆的、第三代选择性EGFR抑制剂,可作用于激活的EGFR和抗性突变的EGFR(T790M)。SusanGalbraith说:“阿斯利康的化学家们设计了一个突破早期疗法限制的化合物,开发出了一种新的能够克服激酶两次突变的抑制剂,这一创新性的突破发现了一系列的分 子,这些分子能够靶向于比正常EGFR更潜在的激活的和抗性突变的EGFR,这导致开发出了新的EGFR激酶抑制剂:”。azd9291非正版加v信 aftndg 保真货到付款AZD9291的作用机制和功能活性通过离体和在体实验评价,实验利用许多包含不同的EGFR突变或野生型EGFR的细胞系完成。一般认为野生型EGFR抑制剂导致可见于现有EGFR抑制剂的剂量限制毒性,例如皮疹和腹泻。SusanGalbraith在报道中讲到,AZD9291强力抑制EGFR的磷酸化作用,通过磷酸化作用才能激活突变并且抵抗离体细胞系,对应于野生型EGFR细胞系作用很小。AZD9291使得肿 瘤“具有深远意义的后退”,在激活的细胞系中观察到了178%的生长抑制,在抗性突变的模型(两次突变)的模型中的生长抑制为119%。Galbraith博士说:“假设人类癌症和生物标记行为与小鼠移植瘤类似,那么这些模拟实验建议一天给予7至17毫克的AZD9291就能对EGFR激活型和T790M激活型(抗性突变型)晚 期NSCLC患者有效”。 临床I期初步实验结果喜人2013年在阿姆斯特丹举办的欧洲癌症会议,正在进行的临床I期初步实验结果证实使用azd9291(奥斯替尼)非正版加v信:aftndg保真货到付款AZD9291的26名患者中的12人(46%)局部肿瘤收缩。这些病人中的12人有T790M突变,对其中7人(58%)有作用,其他病人病情稳定。Galbraith博士说:“对于有效持续时间,我能告诉你的是,对于3月份给药的第一个病人仍然有效,在研究早期很难说平均无进展生存期会有多长,但是我们确实看到了对于病 人仍然有效。”Galbraith博士告诉媒体,正在招收更多的病人进行全球研究,并且正在进行AZD9291更高剂量的研究,“实验进行得很好,我们得到了令人兴奋的数据”。  注:本产品主要针对服用国产凯美纳,吉非替尼(易瑞沙)盐酸厄洛替尼(特罗凯)的晚期肺癌病人耐药后的治疗效果非常明显。AZD-9291是高效选择性EGFR突变体抑制剂,对外显子19缺失型EGFR、L858R/T790M EGFR和野生型EGFR的IC50分别为12.92 nM,11.44 nM和493.8。   微信咨询:aftndg 肺癌靶向药基因突变介绍及用药指导A靶点药物介绍 间变性淋巴瘤激酶(ALK)突变的形式有过量表达、与其他基因形成融合基因,发生点突变等等。ALK基因融合突变是非小细胞肺癌(NSCLC)常见的一种驱动基因,中国非小细胞肺腺癌中ALK融合突变阳性的比例为5.3%,在非小细胞肺腺癌、年轻患者(小于60岁)以及不吸烟的人群中发生率较高,ALK阳性的非小细胞肺癌被认为是一种分子亚型,相对应的靶向药物与EGFR分子亚型完全不同。ALK融合基因突变主要在肺腺癌里常见,一般肺鳞癌患者ALK融合基因突变概率很低,有报道说1400个肺鳞癌患者里ALK融合基因的发生率为1.3%。考虑到ALK总体突变频率仅有5%,所以对于鳞癌患者也是可以做一下ALK检测的。由于非小细胞肺癌里的驱动基因突变一般是互相排斥的,或者说一山不容二虎,癌细胞也没有必要搞两个驱动突变。有研究说亚裔的EGFR、KRAS野生型的腺癌患者,ALK阳性比例高达30%-42%,因此如果发现EGFR和KRAS是野生型,是更有必要测下ALK基因的。 目前已发现21种EML4-ALK的融合形式,另外ALK还可能与TFG、KIF5B、KLC1、PTPN3、STRN等基因发生融合,因此ALK融合突变的诊断是存在一定难度的。 需要注意,临床常用的三种方法是FISH、VentanaIHC及RT-PCR,三种方法FISH的灵敏度最低。因此,如果是胸腔积液、细针穿刺取到的细胞学样本做成的蜡块,不建议使用FISH,避免假阴性。另外通过抽血检测循环肿瘤DNA(ctDNA),循环肿瘤细胞(CTC)也正在发展起来。总之在面对ALK检测结果模棱两可的时候,一定要换一个检测方法去验证,也没有哪一种方法灵敏度和特异性都是100%。 一、ALK的靶向药物 ALK融合突变阳性的患者使用克唑替尼可以获益,克唑替尼具有ALK、c-MET、ROS1三个靶点。克唑替尼治疗ALK阳性的非小细胞肺癌客观缓解率达60%,无进展生存期为8-10个月,显著改善并延长的总生存期。需要注意的是,克唑替尼的赠药政策与其他靶向药物不同,第一年买四个月赠八个月,第二年仍需要买四个月,才能终身获赠,合计下来得几十万,价格相对较高,所以使用之前一定明确是ALK突变才行。  二、ALK靶向药物克唑替尼耐药后,后续还有二代,三代的ALK抑制剂,最近的发现三代ALK抑制剂劳拉替尼(3922)耐药后,患者如果是存在L1198F导致的耐药,可以可以重新用回克唑替尼。几种二代、三代ALK靶向药物的简介如下:1艾乐替尼(Alectinib,代号CH5424802)  aftndg效率比克唑替尼强10倍,可对抗大多数的ALK激酶区突变,且对脑病灶控制较好。日本的一项临床研究使用的计量为每次300mg、每日两次,46名患者的43名获得客观缓解(客观缓解率达93.5%),日本已经批准了该药使用,美国FDA也已经批准该药用于克唑替尼治疗后耐药的患者。2016年ASCO会议上报道了一项研究,艾乐替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌中的无进展(PFS)显著优于克唑替尼。克唑替尼的中位PFS为10.2个月,而艾乐替尼的中位PFS要大于20.3个月。相比克唑替尼,艾乐替尼使得疾病恶化或死亡风险显著降低66%。2色瑞替尼(Ceritinib,LDK378)微信aftndg对C1156Y具有良好的活性,该药的最大耐受计量为每天750mg,亚裔人的耐受计量可能到不了那么高,又说600mg的。79例克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌使用该药后,ORR为57%。一项涵盖114名患者的临床表明色瑞替尼的中位PFS为8.6个月。最常见的副作用是恶心、腹泻、呕吐和乏力。有患者反映色瑞替尼的副作用非常大,很少有人耐受,但是如果撑过去了则可能获益期较长。3 Brigatinib(AP26113)微信:aftndg一种新型的ALK和EGFR双重抑制剂,可强效抑制ALK的L1196M突变和EGFR的T790M突变。2016年ASCO会议上公布的一项研究结果,即将患者1:1随机分为两组,A组患者每天口服Brigatinib药物90mg,B组患者前7天每天口服Brigatinib药物90mg,后面加量到180mg,两组人群的ORR分别为46%/54%,A组有一例证实的完全缓解,B组有五例证实的完全缓解,中位PFS分别为8.8个月/11.1个月。证明了该药良好获益。4劳拉替尼(Lorlatinib,PF06463922)微信:aftndg该药应该算是第三代ALK抑制剂,可抑制克唑替尼耐药的9种突变,具有较强的血脑屏障透过能力,入脑效果较强,特别适合对其他ALK耐药的晚期NSCLC患者。2016年6月5日,辉瑞在ASCO会议上公布了该药的I/II期临床研究数据,入组的54例患者有41例为ALK阳性,12例为ROS阳性,其中39例有脑转移。该临床试验最终确定的给药方案为每日1次100mg,患者的总应答率为46%,3例实现完全应答,16例实现部分应答,中位PFS为11.4个月,另外还显示出缩小转移性的脑部肿瘤体积的效果。 三、EGFR和ALK双突变患者--微信:aftndg
  • 玲丽彩妆 更新于 04/05/2018 19:37:51
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  • 更新于 02/17/2017 11:07:22
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  • 更新于 04/27/2016 18:45:49
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